لورندروستات ، یک روش درمانی جدید که تولید آلدوسترون را از غدد فوق کلیوی مسدود می کند ، با توجه به نتایج آزمایش فاز 3 که امروز اعلام شد ، کاهش معنی دار و پایدار در فشار خون در 1،083 بیمار مبتلا به فشار خون کنترل نشده یا مقاوم را نشان داد.

داده های مربوط به محاکمه Launch-HTN ، در 34 اعلام شد^دومین جلسه اروپایی در مورد فشار خون بالا و محافظت از قلبی عروقی ، نشان می دهد که لورنوندروستات ، یک مهار کننده آلدوسترون سنتاز ، یک درمان بی خطر و مؤثر برای افراد مبتلا به فشار خون کنترل نشده یا مقاوم است و نشان دهنده کاهش فشار خون مداوم در یک جمعیت بزرگ و متنوع بیمار است. این بزرگترین آزمایش مرحله سه از یک مهار کننده آلدوسترون سنتاز برای درمان فشار خون بالا است.

نتایج یک نقطه عطف اصلی در ارائه اولین درمان مهار کننده آلدوسترون سنتاز هدفمند برای فشار خون کنترل نشده یا مقاوم است ، که می تواند میلیون ها نفر از افراد مبتلا به این شرایط را به نفع خود بگذارد.

دکتر مانیش ساکسنا ، مدیر کلینیکی مرکز قلب ویلیام هاروی دانشگاه ملکه ماری لندن و متخصص فشار خون بالا در Barts Health NHS Trust ، محقق اصلی این مطالعه است. او گفت:

“با وجود درمان های موجود ، بیش از 40 ٪ از بزرگسالان مبتلا به فشار خون بالا در سراسر جهان به هدف فشار خون خود نمی رسند. یک نیاز عمده به کشف روشهای درمانی جدید برای فشار خون بالا وجود دارد و محاکمه راه اندازی HTN این نیاز را برطرف کرده است.

“مسیر آلدوسترون نقش مهمی در تنظیم فشار خون ایفا می کند و منجر به عوارض مربوط به فشار خون مانند نارسایی قلبی و مشکلات کلیه می شود. در آزمایش پرتاب HTN ، ما ایمنی و اثربخشی لوروندوستات را که متعلق به یک کلاس جدید از داروها به نام مهار کننده های آلدوسترون است که از تولید غده های هورمون آلودوسترون از دستخوشی استفاده می کند ، بررسی کردیم.

“آزمایش پرتاب HTN بزرگترین مطالعه فشار خون بالا فاز 3 با یک داروی جدید است. ما لوروندوستات را در یک جمعیت بزرگ و متنوع بیمار که در سطح جهان استخدام شده اند آزمایش کردیم و دریافتیم که از نظر ایمنی خوبی دارد و فشار خون را به طور مداوم در گروه های بیمار ما کاهش می دهد. یک بار در دسترس تجاری می تواند گزینه درمانی جدید برای فشار خون بالا در میلیون ها بیمار در سراسر جهان باشد.”

فشار خون بالا 1 در 3 بزرگسال در سراسر جهان تأثیر می گذارد و خطر ابتلا به بیماری های قلبی ، حمله قلبی و سکته مغزی را افزایش می دهد.

30 ٪ از افراد مبتلا به فشار خون بالا آلدوسترون را تنظیم کرده اند ، به این معنی که مکانیسم طبیعی بدن برای کنترل آلدوسترون مختل می شود. افزایش سطح آلدوسترون می تواند باعث فشار خون شود. Lorundrostat برای کاهش سطح آلدوسترون با مهار CYP11B2 ، آنزیم مسئول تولید آن طراحی شده است.

نتایج

کارآزمایی پرتاب HTN یک کارآزمایی جهانی ، تصادفی ، دو کور ، کنترل شده با دارونما بود ، که شرکت کنندگان در بزرگسالان واجد شرایط را ثبت می کرد که با وجود حضور در دو تا پنج داروی ضد فشار خون ، نتوانستند به هدف فشار خون خود برسند. Launch-HTN با استفاده از اندازه گیری خودکار فشار خون مطب (AOBP) و به شرکت کنندگان اجازه می دهد تا روی داروهای موجود خود بمانند.

Lorundrostat 50 میلی گرم دوز یک بار در روز کاهش یافته از نظر بالینی معنی دار و پایدار در فشار خون سیستولیک ، با کاهش 16.9 میلی متر جیوه در هفته 6 (-9.1 میلی متر جیوه تنظیم شده) و کاهش 19 میلی متر جیوه در هفته 12 (-11.7 میلی متر دارونما تنظیم شده) نشان داد.